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• Revisores de EEUU dicen que el fármaco de Pfizer contra el sida es efectivo (20/04/2007, Reuters Health)

WASHINGTON (Reuters) - La píldora experimental contra el sida de Pfizer Inc. llamada maraviroc produjo una mayor supresión del VIH que el placebo, según un análisis publicado el viernes por revisores de Salud de Estados Unidos.

Sin embargo, el personal de la Administración de Alimentos y Fármacos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) dijo que pedirá consejo a un panel asesor que se reúne el martes.

Se le consultará a los expertos externos "sobre la posible necesidad de un etiquetado especial, así como también sobre si deberían realizarse ensayos clínicos adicionales para evaluar particularmente los temas de seguridad" relacionados con el medicamento, indicó la FDA.

Maraviroc combate el VIH de manera diferente a las medicinas más antiguas, ya que bloquea el coreceptor CCR5, que funciona como principal punto de entrada del virus a las células.

Otros fármacos experimentales de esta clase estuvieron asociados con el riesgo de linfoma y daño hepático.
El medicamento nuevo de Pfizer no aumentó el riesgo de linfoma en los estudios que efectuó el laboratorio, aunque parecería haber un incremento "modesto" en las anormalidades relacionadas con el hígado, dijeron los revisores de la FDA.

Estudios en animales demostraron que maraviroc tuvo el potencial de prolongar el "intervalo QT", el tiempo que lleva al corazón recargarse eléctricamente, explicó la agencia estadounidense.

En un escrito aparte, Pfizer señaló que los estudios no revelaron una diferencia significativa en el QT de las personas.

"Maraviroc tiene la capacidad de satisfacer una necesidad médica urgente e incumplida por los agentes antirretrovirales", concluyó el laboratorio.

Reuters Health
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