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noticias: Medicinas para el SIDA
- Revisores
de EEUU dicen que el fármaco de Pfizer contra el sida es
efectivo (20/04/2007, Reuters Health)
WASHINGTON
(Reuters) - La píldora experimental contra el sida de Pfizer
Inc. llamada maraviroc produjo una mayor supresión del VIH que
el placebo, según un análisis publicado el viernes por revisores
de Salud de Estados Unidos.
Sin embargo, el personal de la Administración de Alimentos y
Fármacos de Estados Unidos (FDA por su sigla en inglés) dijo que
pedirá consejo a un panel asesor que se reúne el martes.
Se le consultará a los expertos externos "sobre la posible
necesidad de un etiquetado especial, así como también sobre si
deberían realizarse ensayos clínicos adicionales para evaluar
particularmente los temas de seguridad" relacionados con el
medicamento, indicó la FDA.
Maraviroc combate el VIH de manera diferente a las medicinas más
antiguas, ya que bloquea el coreceptor CCR5, que funciona como
principal punto de entrada del virus a las células.
Otros fármacos experimentales de esta clase estuvieron asociados
con el riesgo de linfoma y daño hepático.
El medicamento nuevo de Pfizer no aumentó el riesgo de linfoma
en los estudios que efectuó el laboratorio, aunque parecería
haber un incremento "modesto" en las anormalidades relacionadas
con el hígado, dijeron los revisores de la FDA.
Estudios en animales demostraron que maraviroc tuvo el potencial
de prolongar el "intervalo QT", el tiempo que lleva al corazón
recargarse eléctricamente, explicó la agencia estadounidense.
En un escrito aparte, Pfizer señaló que los estudios no
revelaron una diferencia significativa en el QT de las personas.
"Maraviroc tiene la capacidad de satisfacer una necesidad médica
urgente e incumplida por los agentes antirretrovirales",
concluyó el laboratorio.
Reuters Health
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